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FDA 510(k)

MyDay

N.º K: K190965 · 2019-04-29

Fecha de decisión2019-04-29
Código de productoLPL
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MyDay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperVision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29 under 510(k) number K190965. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MyDay?

MyDay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29. The listed applicant is CooperVision, Inc.. The 510(k) number is K190965.

When did MyDay receive FDA 510(k) clearance?

MyDay received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29, under 510(k) number K190965.

Who is the listed applicant for MyDay?

The FDA 510(k) record lists CooperVision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyDay?

The FDA product code for MyDay is LPL.

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Fuente oficial

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