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FDA 510(k)

ARGOS

N.º K: K191051 · 2019-05-16

SolicitanteSantec Corporation
Fecha de decisión2019-05-16
Código de productoMXK
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ARGOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Santec Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16 under 510(k) number K191051. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ARGOS?

ARGOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16. The listed applicant is Santec Corporation. The 510(k) number is K191051.

When did ARGOS receive FDA 510(k) clearance?

ARGOS received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16, under 510(k) number K191051.

Who is the listed applicant for ARGOS?

The FDA 510(k) record lists Santec Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARGOS?

The FDA product code for ARGOS is MXK.

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