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FDA 510(k)

Southern Implants MAX Implant System

N.º K: K191054 · 2019-12-09

SolicitanteSouthern Implants (Pty), Ltd.
Fecha de decisión2019-12-09
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Southern Implants MAX Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09 under 510(k) number K191054. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Southern Implants MAX Implant System?

Southern Implants MAX Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. The 510(k) number is K191054.

When did Southern Implants MAX Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Southern Implants MAX Implant System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09, under 510(k) number K191054.

Who is the listed applicant for Southern Implants MAX Implant System?

The FDA 510(k) record lists Southern Implants (Pty), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Southern Implants MAX Implant System?

The FDA product code for Southern Implants MAX Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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