FDA 510(k)

ADAS 3D

N.º K: K191125 · 2020-01-15

Fecha de decisión2020-01-15

Código de productoLLZ

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ADAS 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Galgo Medical S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15 under 510(k) number K191125. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ADAS 3D?

ADAS 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15. The listed applicant is Galgo Medical S.L. The 510(k) number is K191125.

When did ADAS 3D receive FDA 510(k) clearance?

ADAS 3D received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15, under 510(k) number K191125.

Who is the listed applicant for ADAS 3D?

The FDA 510(k) record lists Galgo Medical S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADAS 3D?

The FDA product code for ADAS 3D is LLZ.

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Fuente oficial

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