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FDA 510(k)

Cepheid Xpert SA Nasal Complete Control Panel

N.º K: K191168 · 2019-06-25

SolicitanteMicrobiologics, Inc.
Fecha de decisión2019-06-25
Código de productoPMN
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cepheid Xpert SA Nasal Complete Control Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microbiologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25 under 510(k) number K191168. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cepheid Xpert SA Nasal Complete Control Panel?

Cepheid Xpert SA Nasal Complete Control Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25. The listed applicant is Microbiologics, Inc.. The 510(k) number is K191168.

When did Cepheid Xpert SA Nasal Complete Control Panel receive FDA 510(k) clearance?

Cepheid Xpert SA Nasal Complete Control Panel received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25, under 510(k) number K191168.

Who is the listed applicant for Cepheid Xpert SA Nasal Complete Control Panel?

The FDA 510(k) record lists Microbiologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cepheid Xpert SA Nasal Complete Control Panel?

The FDA product code for Cepheid Xpert SA Nasal Complete Control Panel is PMN.

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Fuente oficial

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