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FDA 510(k)

Kit de tensiómetro de tipo esofagioide

N.º K: K191209 · 2019-06-18

SolicitanteDongguan Mars Medical Products Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-06-18
Código de productoDXQ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aneroid Type Blood Pressure Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Mars Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18 under 510(k) number K191209. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aneroid Type Blood Pressure Kit?

Aneroid Type Blood Pressure Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18. The listed applicant is Dongguan Mars Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K191209.

When did Aneroid Type Blood Pressure Kit receive FDA 510(k) clearance?

Aneroid Type Blood Pressure Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18, under 510(k) number K191209.

Who is the listed applicant for Aneroid Type Blood Pressure Kit?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Mars Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aneroid Type Blood Pressure Kit?

The FDA product code for Aneroid Type Blood Pressure Kit is DXQ.

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Fuente oficial

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