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FDA 510(k)

DreaMed Advisor Pro

N.º K: K191370 · 2019-07-18

SolicitanteDreaMed Diabetes, Ltd.
Fecha de decisión2019-07-18
Código de productoQCC
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DreaMed Advisor Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K191370. The device is classified under product code QCC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DreaMed Advisor Pro?

DreaMed Advisor Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. The 510(k) number is K191370.

When did DreaMed Advisor Pro receive FDA 510(k) clearance?

DreaMed Advisor Pro received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K191370.

Who is the listed applicant for DreaMed Advisor Pro?

The FDA 510(k) record lists DreaMed Diabetes, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DreaMed Advisor Pro?

The FDA product code for DreaMed Advisor Pro is QCC.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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