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FDA 510(k)

Plataforma Advisor Pro

N.º K: K210561 · 2021-09-28

SolicitanteDreaMed Diabetes, Ltd.
Fecha de decisión2021-09-28
Código de productoQCC
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Advisor Pro Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28 under 510(k) number K210561. The device is classified under product code QCC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Advisor Pro Platform?

Advisor Pro Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. The 510(k) number is K210561.

When did Advisor Pro Platform receive FDA 510(k) clearance?

Advisor Pro Platform received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28, under 510(k) number K210561.

Who is the listed applicant for Advisor Pro Platform?

The FDA 510(k) record lists DreaMed Diabetes, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advisor Pro Platform?

The FDA product code for Advisor Pro Platform is QCC.

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Fuente oficial

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