Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

MODI System

N.º K: K260062 · 2026-09-08

SolicitanteDreaMed Diabetes, Ltd.
Fecha de decisión2026-09-08
Código de productoQRX
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MODI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08 under 510(k) number K260062. The device is classified under product code QRX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MODI System?

MODI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. The 510(k) number is K260062.

When did MODI System receive FDA 510(k) clearance?

MODI System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08, under 510(k) number K260062.

Who is the listed applicant for MODI System?

The FDA 510(k) record lists DreaMed Diabetes, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MODI System?

The FDA product code for MODI System is QRX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a DreaMed Diabetes, Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232722endo.digital PlatformK210561Plataforma Advisor ProK201476DreaMed Advisor ProK191370DreaMed Advisor Pro

Dispositivos relacionados (Código: QRX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252818Dexcom Smart BasalDexcom, Inc.K231824SmartBolus CalculatorInsulet CorporationK222888BlueStar CGM insulin dose calculatorWelldoc, Inc.K222239SmartBolus CalculatorInsulet CorporationK203772Omnipod 5 SmartBolus CalculatorInsulet Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑