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FDA 510(k)

RELiZORB

N.º K: K191379 · 2019-12-04

SolicitanteAlcresta Therapeutics, Inc.
Fecha de decisión2019-12-04
Código de productoPLQ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RELiZORB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-04 under 510(k) number K191379. The device is classified under product code PLQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RELiZORB?

RELiZORB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-04. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K191379.

When did RELiZORB receive FDA 510(k) clearance?

RELiZORB received FDA 510(k) clearance on 2019-12-04, under 510(k) number K191379.

Who is the listed applicant for RELiZORB?

The FDA 510(k) record lists Alcresta Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RELiZORB?

The FDA product code for RELiZORB is PLQ.

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Fuente oficial

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