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FDA 510(k)

RELiZORB (100300/ 100301)

N.º K: K243284 · 2025-01-15

SolicitanteAlcresta Therapeutics, Inc.
Fecha de decisión2025-01-15
Código de productoPLQ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RELiZORB (100300/ 100301) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15 under 510(k) number K243284. The device is classified under product code PLQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RELiZORB (100300/ 100301)?

RELiZORB (100300/ 100301) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K243284.

When did RELiZORB (100300/ 100301) receive FDA 510(k) clearance?

RELiZORB (100300/ 100301) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15, under 510(k) number K243284.

Who is the listed applicant for RELiZORB (100300/ 100301)?

The FDA 510(k) record lists Alcresta Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RELiZORB (100300/ 100301)?

The FDA product code for RELiZORB (100300/ 100301) is PLQ.

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Fuente oficial

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