Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB

N.º K: K231156 · 2023-08-30

SolicitanteAlcresta Therapeutics, Inc.
Fecha de decisión2023-08-30
Código de productoPLQ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K231156. The device is classified under product code PLQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB?

Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K231156.

When did Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB receive FDA 510(k) clearance?

Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K231156.

Who is the listed applicant for Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB?

The FDA 510(k) record lists Alcresta Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB?

The FDA product code for Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB is PLQ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Alcresta Therapeutics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250499RELiZORB (100300/100301)K243284RELiZORB (100300/ 100301)K232784RELiZORB®K191379RELiZORBK163057RelizorbK161247Relizorb

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: PLQ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250499RELiZORB (100300/100301)Alcresta Therapeutics, Inc.K243284RELiZORB (100300/ 100301)Alcresta Therapeutics, Inc.K232784RELiZORB®Alcresta Therapeutics, Inc.K191379RELiZORBAlcresta Therapeutics, Inc.K163057RelizorbAlcresta Therapeutics, Inc.K161247RelizorbAlcresta Therapeutics, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑