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FDA 510(k)

Quantum® Total Ankle Prosthesis

N.º K: K191380 · 2020-01-29

SolicitanteIn2bones Sas
Fecha de decisión2020-01-29
Código de productoHSN
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Quantum® Total Ankle Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29 under 510(k) number K191380. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Quantum® Total Ankle Prosthesis?

Quantum® Total Ankle Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29. The listed applicant is In2bones Sas. The 510(k) number is K191380.

When did Quantum® Total Ankle Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

Quantum® Total Ankle Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29, under 510(k) number K191380.

Who is the listed applicant for Quantum® Total Ankle Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists In2bones Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum® Total Ankle Prosthesis?

The FDA product code for Quantum® Total Ankle Prosthesis is HSN.

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Fuente oficial

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