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FDA 510(k)

DIP Arthrodesis System

N.º K: K173616 · 2018-01-19

SolicitanteIn2bones Sas
Fecha de decisión2018-01-19
Código de productoHTY
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DIP Arthrodesis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K173616. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DIP Arthrodesis System?

DIP Arthrodesis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is In2bones Sas. The 510(k) number is K173616.

When did DIP Arthrodesis System receive FDA 510(k) clearance?

DIP Arthrodesis System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K173616.

Who is the listed applicant for DIP Arthrodesis System?

The FDA 510(k) record lists In2bones Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIP Arthrodesis System?

The FDA product code for DIP Arthrodesis System is HTY.

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Fuente oficial

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