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FDA 510(k)

Reusable SpO2 Sensor

N.º K: K191420 · 2019-10-11

SolicitanteShenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-10-11
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Reusable SpO2 Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11 under 510(k) number K191420. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Reusable SpO2 Sensor?

Reusable SpO2 Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K191420.

When did Reusable SpO2 Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Reusable SpO2 Sensor received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11, under 510(k) number K191420.

Who is the listed applicant for Reusable SpO2 Sensor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable SpO2 Sensor?

The FDA product code for Reusable SpO2 Sensor is DQA.

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Fuente oficial

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