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FDA 510(k)

Disposable ECG Cable

N.º K: K200026 · 2020-05-12

SolicitanteShenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-05-12
Código de productoDSA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable ECG Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12 under 510(k) number K200026. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable ECG Cable?

Disposable ECG Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12. The listed applicant is Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K200026.

When did Disposable ECG Cable receive FDA 510(k) clearance?

Disposable ECG Cable received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12, under 510(k) number K200026.

Who is the listed applicant for Disposable ECG Cable?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable ECG Cable?

The FDA product code for Disposable ECG Cable is DSA.

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Fuente oficial

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