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FDA 510(k)

Disposable SpO2 Sensor

N.º K: K200069 · 2020-03-13

SolicitanteShenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-03-13
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable SpO2 Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13 under 510(k) number K200069. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable SpO2 Sensor?

Disposable SpO2 Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13. The listed applicant is Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K200069.

When did Disposable SpO2 Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Disposable SpO2 Sensor received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13, under 510(k) number K200069.

Who is the listed applicant for Disposable SpO2 Sensor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable SpO2 Sensor?

The FDA product code for Disposable SpO2 Sensor is DQA.

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Fuente oficial

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