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FDA 510(k)

NextDent Denture 3D+

N.º K: K191497 · 2019-11-01

SolicitanteVertex-Dental B.V.
Fecha de decisión2019-11-01
Código de productoEBI
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NextDent Denture 3D+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K191497. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NextDent Denture 3D+?

NextDent Denture 3D+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. The 510(k) number is K191497.

When did NextDent Denture 3D+ receive FDA 510(k) clearance?

NextDent Denture 3D+ received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K191497.

Who is the listed applicant for NextDent Denture 3D+?

The FDA 510(k) record lists Vertex-Dental B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NextDent Denture 3D+?

The FDA product code for NextDent Denture 3D+ is EBI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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