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FDA 510(k)

NextDent Base

N.º K: K231388 · 2023-10-20

SolicitanteVertex-Dental B.V.
Fecha de decisión2023-10-20
Código de productoEBI
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NextDent Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20 under 510(k) number K231388. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NextDent Base?

NextDent Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. The 510(k) number is K231388.

When did NextDent Base receive FDA 510(k) clearance?

NextDent Base received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20, under 510(k) number K231388.

Who is the listed applicant for NextDent Base?

The FDA 510(k) record lists Vertex-Dental B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NextDent Base?

The FDA product code for NextDent Base is EBI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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