Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

RIST Cath Radial Access Long Sheath

N.º K: K191551 · 2019-12-23

SolicitanteRist Neurovascular, Inc.
Fecha de decisión2019-12-23
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RIST Cath Radial Access Long Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rist Neurovascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23 under 510(k) number K191551. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RIST Cath Radial Access Long Sheath?

RIST Cath Radial Access Long Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23. The listed applicant is Rist Neurovascular, Inc.. The 510(k) number is K191551.

When did RIST Cath Radial Access Long Sheath receive FDA 510(k) clearance?

RIST Cath Radial Access Long Sheath received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23, under 510(k) number K191551.

Who is the listed applicant for RIST Cath Radial Access Long Sheath?

The FDA 510(k) record lists Rist Neurovascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RIST Cath Radial Access Long Sheath?

The FDA product code for RIST Cath Radial Access Long Sheath is DQY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Rist Neurovascular, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K201682RIST Radial Access CatheterK200417RIST Radial Access Catheter

Dispositivos relacionados (Código: DQY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP CatheterAbbott

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑