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FDA 510(k)

RIST Radial Access Catheter

N.º K: K201682 · 2020-09-28

SolicitanteRist Neurovascular, Inc.
Fecha de decisión2020-09-28
Código de productoQJP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RIST Radial Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rist Neurovascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28 under 510(k) number K201682. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RIST Radial Access Catheter?

RIST Radial Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28. The listed applicant is Rist Neurovascular, Inc.. The 510(k) number is K201682.

When did RIST Radial Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

RIST Radial Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28, under 510(k) number K201682.

Who is the listed applicant for RIST Radial Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Rist Neurovascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RIST Radial Access Catheter?

The FDA product code for RIST Radial Access Catheter is QJP.

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Fuente oficial

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