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FDA 510(k)

Voyant System

N.º K: K191579 · 2019-07-11

SolicitanteViseon, Inc.
Fecha de decisión2019-07-11
Código de productoHRX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Voyant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viseon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11 under 510(k) number K191579. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Voyant System?

Voyant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11. The listed applicant is Viseon, Inc.. The 510(k) number is K191579.

When did Voyant System receive FDA 510(k) clearance?

Voyant System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11, under 510(k) number K191579.

Who is the listed applicant for Voyant System?

The FDA 510(k) record lists Viseon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voyant System?

The FDA product code for Voyant System is HRX.

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Fuente oficial

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