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FDA 510(k)

Diode Laser Hair Removal System

N.º K: K191970 · 2020-04-06

SolicitanteBeijing Sano Laser S&T Development Co.,Ltd
Fecha de decisión2020-04-06
Código de productoGEX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Diode Laser Hair Removal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Sano Laser S&T Development Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06 under 510(k) number K191970. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Diode Laser Hair Removal System?

Diode Laser Hair Removal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06. The listed applicant is Beijing Sano Laser S&T Development Co.,Ltd. The 510(k) number is K191970.

When did Diode Laser Hair Removal System receive FDA 510(k) clearance?

Diode Laser Hair Removal System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06, under 510(k) number K191970.

Who is the listed applicant for Diode Laser Hair Removal System?

The FDA 510(k) record lists Beijing Sano Laser S&T Development Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diode Laser Hair Removal System?

The FDA product code for Diode Laser Hair Removal System is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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