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FDA 510(k)

Eko Analysis Software

N.º K: K192004 · 2020-01-15

SolicitanteEko Devices, Inc.
Fecha de decisión2020-01-15
Código de productoMWI
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Eko Analysis Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15 under 510(k) number K192004. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Eko Analysis Software?

Eko Analysis Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. The 510(k) number is K192004.

When did Eko Analysis Software receive FDA 510(k) clearance?

Eko Analysis Software received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15, under 510(k) number K192004.

Who is the listed applicant for Eko Analysis Software?

The FDA 510(k) record lists Eko Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eko Analysis Software?

The FDA product code for Eko Analysis Software is MWI.

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Fuente oficial

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