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FDA 510(k)

Eko CORE

N.º K: K200776 · 2020-04-06

SolicitanteEko Devices, Inc.
Fecha de decisión2020-04-06
Código de productoDQD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Eko CORE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06 under 510(k) number K200776. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Eko CORE?

Eko CORE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. The 510(k) number is K200776.

When did Eko CORE receive FDA 510(k) clearance?

Eko CORE received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06, under 510(k) number K200776.

Who is the listed applicant for Eko CORE?

The FDA 510(k) record lists Eko Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eko CORE?

The FDA product code for Eko CORE is DQD.

Otros registros que enlistan a Eko Devices, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: DQD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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