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FDA 510(k)

eMurmur Heart AI

N.º K: K252284 · 2025-12-19

SolicitanteCsd Labs
Fecha de decisión2025-12-19
Código de productoDQD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

eMurmur Heart AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Csd Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K252284. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the eMurmur Heart AI?

eMurmur Heart AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Csd Labs. The 510(k) number is K252284.

When did eMurmur Heart AI receive FDA 510(k) clearance?

eMurmur Heart AI received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K252284.

Who is the listed applicant for eMurmur Heart AI?

The FDA 510(k) record lists Csd Labs as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eMurmur Heart AI?

The FDA product code for eMurmur Heart AI is DQD.

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Fuente oficial

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