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FDA 510(k)

AiSteth®

N.º K: K252915 · 2026-05-22

SolicitanteAi Health Highway India Pvt., Ltd.
Fecha de decisión2026-05-22
Código de productoDQD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AiSteth® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ai Health Highway India Pvt., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K252915. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AiSteth®?

AiSteth® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Ai Health Highway India Pvt., Ltd.. The 510(k) number is K252915.

When did AiSteth® receive FDA 510(k) clearance?

AiSteth® received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K252915.

Who is the listed applicant for AiSteth®?

The FDA 510(k) record lists Ai Health Highway India Pvt., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AiSteth®?

The FDA product code for AiSteth® is DQD.

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Fuente oficial

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