Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CORE 300 Digital Stethoscope

N.º K: K261694 · 2026-07-23

SolicitanteEko Health, Inc.
Fecha de decisión2026-07-23
Código de productoDQD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CORE 300 Digital Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eko Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23 under 510(k) number K261694. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CORE 300 Digital Stethoscope?

CORE 300 Digital Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23. The listed applicant is Eko Health, Inc.. The 510(k) number is K261694.

When did CORE 300 Digital Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

CORE 300 Digital Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23, under 510(k) number K261694.

Who is the listed applicant for CORE 300 Digital Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Eko Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE 300 Digital Stethoscope?

The FDA product code for CORE 300 Digital Stethoscope is DQD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Eko Health, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251494Eko Foundation Analysis Software with Transformers (EFAST)K233609CORE 500 Digital StethoscopeK233409Eko Low Ejection Fraction Tool (ELEFT)

Dispositivos relacionados (Código: DQD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd LabsK252595Stethophone ProSparrow Acoustics, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑