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FDA 510(k)

VERTICALE® Cervical System

N.º K: K192013 · 2020-04-07

SolicitanteSilony Medical GmbH
Fecha de decisión2020-04-07
Código de productoNKG
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VERTICALE® Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silony Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07 under 510(k) number K192013. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VERTICALE® Cervical System?

VERTICALE® Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07. The listed applicant is Silony Medical GmbH. The 510(k) number is K192013.

When did VERTICALE® Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

VERTICALE® Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07, under 510(k) number K192013.

Who is the listed applicant for VERTICALE® Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Silony Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERTICALE® Cervical System?

The FDA product code for VERTICALE® Cervical System is NKG.

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Fuente oficial

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