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FDA 510(k)

VERTICALE® Navigation Instruments

N.º K: K223649 · 2022-12-22

SolicitanteSilony Medical GmbH
Fecha de decisión2022-12-22
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VERTICALE® Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silony Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22 under 510(k) number K223649. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VERTICALE® Navigation Instruments?

VERTICALE® Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22. The listed applicant is Silony Medical GmbH. The 510(k) number is K223649.

When did VERTICALE® Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

VERTICALE® Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22, under 510(k) number K223649.

Who is the listed applicant for VERTICALE® Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Silony Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERTICALE® Navigation Instruments?

The FDA product code for VERTICALE® Navigation Instruments is OLO.

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Fuente oficial

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