Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Zimmer Biomet Universal Navigation System

N.º K: K192133 · 2019-10-29

SolicitanteZimmer Biomet Spine, Inc.
Fecha de decisión2019-10-29
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Zimmer Biomet Universal Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29 under 510(k) number K192133. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Zimmer Biomet Universal Navigation System?

Zimmer Biomet Universal Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. The 510(k) number is K192133.

When did Zimmer Biomet Universal Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Zimmer Biomet Universal Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29, under 510(k) number K192133.

Who is the listed applicant for Zimmer Biomet Universal Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zimmer Biomet Universal Navigation System?

The FDA product code for Zimmer Biomet Universal Navigation System is OLO.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Zimmer Biomet Spine, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K212023Virage Navigation SystemK203218CaP Spheres Pellet PackK210275Polaris Spinal SystemK203507Vitality® Spinal Fixation SystemK202309Epic Anterior Thoracolumbar Plate System, Gallery Laminoplasty Fixation System, Concero Facet Screw System, Alpine XC Adjustable Fusion System, Aspen MIS Fusion System, L-Plate MIS Fusion SystemK191722Vital Navigation System

Ver todos los 15 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OLO)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑