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FDA 510(k)

Dental Glass Ceramics Blocks

N.º K: K192231 · 2020-07-08

SolicitanteAidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-07-08
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dental Glass Ceramics Blocks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08 under 510(k) number K192231. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dental Glass Ceramics Blocks?

Dental Glass Ceramics Blocks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192231.

When did Dental Glass Ceramics Blocks receive FDA 510(k) clearance?

Dental Glass Ceramics Blocks received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08, under 510(k) number K192231.

Who is the listed applicant for Dental Glass Ceramics Blocks?

The FDA 510(k) record lists Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Glass Ceramics Blocks?

The FDA product code for Dental Glass Ceramics Blocks is EIH.

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Fuente oficial

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