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FDA 510(k)

HealthCXR

N.º K: K192320 · 2019-11-26

SolicitanteZebra Medical Vision, Ltd.
Fecha de decisión2019-11-26
Código de productoQFM
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HealthCXR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26 under 510(k) number K192320. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HealthCXR?

HealthCXR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. The 510(k) number is K192320.

When did HealthCXR receive FDA 510(k) clearance?

HealthCXR received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26, under 510(k) number K192320.

Who is the listed applicant for HealthCXR?

The FDA 510(k) record lists Zebra Medical Vision, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthCXR?

The FDA product code for HealthCXR is QFM.

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Fuente oficial

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