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FDA 510(k)

HealthCCSng

N.º K: K210085 · 2021-09-15

SolicitanteZebra Medical Vision, Ltd.
Fecha de decisión2021-09-15
Código de productoJAK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HealthCCSng is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-15 under 510(k) number K210085. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HealthCCSng?

HealthCCSng is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-15. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. The 510(k) number is K210085.

When did HealthCCSng receive FDA 510(k) clearance?

HealthCCSng received FDA 510(k) clearance on 2021-09-15, under 510(k) number K210085.

Who is the listed applicant for HealthCCSng?

The FDA 510(k) record lists Zebra Medical Vision, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthCCSng?

The FDA product code for HealthCCSng is JAK.

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