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FDA 510(k)

CURA 778

N.º K: K192590 · 2020-03-05

SolicitanteFmi Medical Systems, Inc.
Fecha de decisión2020-03-05
Código de productoJAK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CURA 778 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fmi Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05 under 510(k) number K192590. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CURA 778?

CURA 778 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05. The listed applicant is Fmi Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K192590.

When did CURA 778 receive FDA 510(k) clearance?

CURA 778 received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05, under 510(k) number K192590.

Who is the listed applicant for CURA 778?

The FDA 510(k) record lists Fmi Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CURA 778?

The FDA product code for CURA 778 is JAK.

Otros registros que enlistan a Fmi Medical Systems, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K173076CURA 16; ScintCare CT16

Dispositivos relacionados (Código: JAK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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