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FDA 510(k)

ZAGA Zygomatic System

N.º K: K192651 · 2020-05-07

SolicitanteSouthern Implants (Pty), Ltd.
Fecha de decisión2020-05-07
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ZAGA Zygomatic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07 under 510(k) number K192651. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ZAGA Zygomatic System?

ZAGA Zygomatic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. The 510(k) number is K192651.

When did ZAGA Zygomatic System receive FDA 510(k) clearance?

ZAGA Zygomatic System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07, under 510(k) number K192651.

Who is the listed applicant for ZAGA Zygomatic System?

The FDA 510(k) record lists Southern Implants (Pty), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZAGA Zygomatic System?

The FDA product code for ZAGA Zygomatic System is DZE.

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Fuente oficial

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