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FDA 510(k)

Instinct Plus Endoscopic Clipping Device

N.º K: K192697 · 2020-03-05

SolicitanteCook Endoscopy
Fecha de decisión2020-03-05
Código de productoPKL
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Instinct Plus Endoscopic Clipping Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05 under 510(k) number K192697. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Instinct Plus Endoscopic Clipping Device?

Instinct Plus Endoscopic Clipping Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05. The listed applicant is Cook Endoscopy. The 510(k) number is K192697.

When did Instinct Plus Endoscopic Clipping Device receive FDA 510(k) clearance?

Instinct Plus Endoscopic Clipping Device received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05, under 510(k) number K192697.

Who is the listed applicant for Instinct Plus Endoscopic Clipping Device?

The FDA 510(k) record lists Cook Endoscopy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instinct Plus Endoscopic Clipping Device?

The FDA product code for Instinct Plus Endoscopic Clipping Device is PKL.

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Fuente oficial

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