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FDA 510(k)

EOGas 4 Endo-SteriTest

N.º K: K192980 · 2020-11-12

SolicitanteAndersen Sterilizers, Inc.
Fecha de decisión2020-11-12
Código de productoFRC
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EOGas 4 Endo-SteriTest is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12 under 510(k) number K192980. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EOGas 4 Endo-SteriTest?

EOGas 4 Endo-SteriTest is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K192980.

When did EOGas 4 Endo-SteriTest receive FDA 510(k) clearance?

EOGas 4 Endo-SteriTest received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12, under 510(k) number K192980.

Who is the listed applicant for EOGas 4 Endo-SteriTest?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EOGas 4 Endo-SteriTest?

The FDA product code for EOGas 4 Endo-SteriTest is FRC.

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Fuente oficial

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