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FDA 510(k)

KY Grosz UltraGel

N.º K: K192982 · 2020-04-14

SolicitanteRb Health (Us), LLC
Fecha de decisión2020-04-14
Código de productoNUC
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

KY Grosz UltraGel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14 under 510(k) number K192982. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the KY Grosz UltraGel?

KY Grosz UltraGel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K192982.

When did KY Grosz UltraGel receive FDA 510(k) clearance?

KY Grosz UltraGel received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14, under 510(k) number K192982.

Who is the listed applicant for KY Grosz UltraGel?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KY Grosz UltraGel?

The FDA product code for KY Grosz UltraGel is NUC.

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Fuente oficial

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