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FDA 510(k)

G3 40 Radiopaque Bone Cement

N.º K: K193061 · 2020-03-19

SolicitanteG21, S.R.L.
Fecha de decisión2020-03-19
Código de productoLOD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

G3 40 Radiopaque Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19 under 510(k) number K193061. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the G3 40 Radiopaque Bone Cement?

G3 40 Radiopaque Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K193061.

When did G3 40 Radiopaque Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

G3 40 Radiopaque Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19, under 510(k) number K193061.

Who is the listed applicant for G3 40 Radiopaque Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G3 40 Radiopaque Bone Cement?

The FDA product code for G3 40 Radiopaque Bone Cement is LOD.

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Fuente oficial

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