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FDA 510(k)

DISPOSITIVO DE COMPRIMCIÓN SECUENCIAL AIROS 6

N.º K: K193069 · 2019-12-04

SolicitanteAiros Medical, Inc.
Fecha de decisión2019-12-04
Código de productoJOW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AIROS 6 Sequential Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-04 under 510(k) number K193069. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AIROS 6 Sequential Compression Device?

AIROS 6 Sequential Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-04. The listed applicant is Airos Medical, Inc.. The 510(k) number is K193069.

When did AIROS 6 Sequential Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

AIROS 6 Sequential Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2019-12-04, under 510(k) number K193069.

Who is the listed applicant for AIROS 6 Sequential Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Airos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIROS 6 Sequential Compression Device?

The FDA product code for AIROS 6 Sequential Compression Device is JOW.

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Fuente oficial

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