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FDA 510(k)

Bashir Plus Endovascular Catheter

N.º K: K193071 · 2019-12-17

SolicitanteThrombolex, Inc.
Fecha de decisión2019-12-17
Código de productoQEY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bashir Plus Endovascular Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thrombolex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17 under 510(k) number K193071. The device is classified under product code QEY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bashir Plus Endovascular Catheter?

Bashir Plus Endovascular Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17. The listed applicant is Thrombolex, Inc.. The 510(k) number is K193071.

When did Bashir Plus Endovascular Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Bashir Plus Endovascular Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17, under 510(k) number K193071.

Who is the listed applicant for Bashir Plus Endovascular Catheter?

The FDA 510(k) record lists Thrombolex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bashir Plus Endovascular Catheter?

The FDA product code for Bashir Plus Endovascular Catheter is QEY.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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