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FDA 510(k)

Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis

N.º K: K193155 · 2020-11-25

SolicitanteNipro Renal Solutions USA, Corp.
Fecha de decisión2020-11-25
Código de productoKPO
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Renal Solutions USA, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25 under 510(k) number K193155. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis?

Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25. The listed applicant is Nipro Renal Solutions USA, Corp.. The 510(k) number is K193155.

When did Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis receive FDA 510(k) clearance?

Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25, under 510(k) number K193155.

Who is the listed applicant for Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis?

The FDA 510(k) record lists Nipro Renal Solutions USA, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis?

The FDA product code for Nipro Dry Complete Dry Acid Concentrate for Hemodialysis is KPO.

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Fuente oficial

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