Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CareView 1800Le

N.º K: K193173 · 2019-12-13

SolicitanteCareray Digital Medical System Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-12-13
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CareView 1800Le is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careray Digital Medical System Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K193173. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CareView 1800Le?

CareView 1800Le is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Careray Digital Medical System Co., Ltd.. The 510(k) number is K193173.

When did CareView 1800Le receive FDA 510(k) clearance?

CareView 1800Le received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K193173.

Who is the listed applicant for CareView 1800Le?

The FDA 510(k) record lists Careray Digital Medical System Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CareView 1800Le?

The FDA product code for CareView 1800Le is MQB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Careray Digital Medical System Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K202995X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RFK201932X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800Cwe /CareView 1500Cwe)K172581CareView 1800Cw X-ray Flat Panel DetectorsK163019CareView 750Cw/750C X-ray Flat Panel DetectorsK162178CareView 1500P X-ray Flat Panel Detectors

Dispositivos relacionados (Código: MQB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑