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FDA 510(k)

X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF

N.º K: K202995 · 2021-02-19

SolicitanteCareray Digital Medical System Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-02-19
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careray Digital Medical System Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K202995. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF?

X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Careray Digital Medical System Co., Ltd.. The 510(k) number is K202995.

When did X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF receive FDA 510(k) clearance?

X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K202995.

Who is the listed applicant for X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF?

The FDA 510(k) record lists Careray Digital Medical System Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF?

The FDA product code for X-ray Flat Panel Detectors/CareView 3600RF is MQB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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