Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

BTL-785F

N.º K: K193201 · 2020-08-21

SolicitanteBtl
Fecha de decisión2020-08-21
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BTL-785F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21 under 510(k) number K193201. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BTL-785F?

BTL-785F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21. The listed applicant is Btl. The 510(k) number is K193201.

When did BTL-785F receive FDA 510(k) clearance?

BTL-785F received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21, under 510(k) number K193201.

Who is the listed applicant for BTL-785F?

The FDA 510(k) record lists Btl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-785F?

The FDA product code for BTL-785F is GEI.

Otros registros que enlistan a Btl como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K202199BTL-899STK200382BTL-703-2K192224BTL-899

Dispositivos relacionados (Código: GEI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑