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FDA 510(k)

BTL-899ST

N.º K: K202199 · 2021-01-26

SolicitanteBtl
Fecha de decisión2021-01-26
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BTL-899ST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26 under 510(k) number K202199. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BTL-899ST?

BTL-899ST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26. The listed applicant is Btl. The 510(k) number is K202199.

When did BTL-899ST receive FDA 510(k) clearance?

BTL-899ST received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26, under 510(k) number K202199.

Who is the listed applicant for BTL-899ST?

The FDA 510(k) record lists Btl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-899ST?

The FDA product code for BTL-899ST is GEI.

Otros registros que enlistan a Btl como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K200382BTL-703-2K193201BTL-785FK192224BTL-899

Dispositivos relacionados (Código: GEI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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