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FDA 510(k)

BTL-703-2

N.º K: K200382 · 2021-01-06

SolicitanteBtl
Fecha de decisión2021-01-06
Código de productoNGX
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BTL-703-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K200382. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BTL-703-2?

BTL-703-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Btl. The 510(k) number is K200382.

When did BTL-703-2 receive FDA 510(k) clearance?

BTL-703-2 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K200382.

Who is the listed applicant for BTL-703-2?

The FDA 510(k) record lists Btl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-703-2?

The FDA product code for BTL-703-2 is NGX.

Otros registros que enlistan a Btl como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Dispositivos relacionados (Código: NGX)

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Fuente oficial

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