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FDA 510(k)

V-ONESTEP

N.º K: K193285 · 2020-11-20

SolicitanteVitromed GmbH
Fecha de decisión2020-11-20
Código de productoMQL
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

V-ONESTEP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitromed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K193285. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the V-ONESTEP?

V-ONESTEP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Vitromed GmbH. The 510(k) number is K193285.

When did V-ONESTEP receive FDA 510(k) clearance?

V-ONESTEP received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K193285.

Who is the listed applicant for V-ONESTEP?

The FDA 510(k) record lists Vitromed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-ONESTEP?

The FDA product code for V-ONESTEP is MQL.

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Fuente oficial

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