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FDA 510(k)

SureMAX Family of Cervical Spacers

N.º K: K193359 · 2020-01-03

SolicitanteAdditive Implants, Inc.
Fecha de decisión2020-01-03
Código de productoODP
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SureMAX Family of Cervical Spacers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Additive Implants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03 under 510(k) number K193359. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SureMAX Family of Cervical Spacers?

SureMAX Family of Cervical Spacers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03. The listed applicant is Additive Implants, Inc.. The 510(k) number is K193359.

When did SureMAX Family of Cervical Spacers receive FDA 510(k) clearance?

SureMAX Family of Cervical Spacers received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03, under 510(k) number K193359.

Who is the listed applicant for SureMAX Family of Cervical Spacers?

The FDA 510(k) record lists Additive Implants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureMAX Family of Cervical Spacers?

The FDA product code for SureMAX Family of Cervical Spacers is ODP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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